
17 fevereiro, 2023
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Inovação
Hemodiálise, RDC n° 11 de 13 de março de 2014 e os Equipamentos VEXER
Como funciona o sistema renal?
O sangue é bombeado do coração para o sistema renal através da artéria renal. O sistema renal tem a função de realizar a filtração deste sangue. A parte do sistema renal que realiza este processo é o néfron, que é a unidade funcional dos rins. No néfron é realizada a reabsorção de substâncias essenciais (ex. ureia, creatinina e água) e secreção de substâncias em excesso ou tóxicas (ex. ureia, creatinina, ácido úrico, toxinas e fármacos). As substâncias essenciais são reabsorvidas e as substâncias que se encontram em excesso ou tóxicas formam a urina. Após todo o processo de filtração, reabsorção, está urina é armazenada na bexiga e em seguida é secretada pelo processo de micção. É possível realizar exames de sangue para avaliar a função dos rins e neles identificar a dosagem de ureia e creatinina. Quando constata-se a elevação de creatinina é possível que o sistema renal esteja com a sua capacidade de filtração comprometida, ocasionando assim a insuficiência renal, ou seja, quanto mais alto for o volume de creatinina mais grave será a insuficiência renal.O que é hemodiálise?
Quando o sistema renal está comprometido e não consegue realizar o processo de filtragem do sangue, para que não ocorra a insuficiência renal, o paciente realiza a filtração por meio do processo de hemodiálise.O que são as RDC’s e o que elas definem?
As RDC’S são uma forma de regulamentação técnica que são recomendadas pela ANVISA e que pretendem definir, o gerenciamento da gestão da qualidade, dos processos regulatórios e dos padrões sanitários.E o que a RDC 11/2014 pretende definir?
Define as melhores técnicas para se realizar o funcionamento dos serviços de diálise.E onde se enquadra esta norma nos equipamentos VEXER?
A VEXER fabrica equipamentos que realizam o tratamento de água por osmose reversa (que remove quase a totalidade de sais minerais, íons e impurezas presentes) necessária para a realização do processo de hemodiálise, tais como, a Osmose Reversa Portátil – RMS: 80615510001 (figura 1) e a Osmose Reversa Compact Care – RMS: 80615510001 (figura 2). Estes equipamentos são fabricados sob a RDC 665/2022, com os requisitos de boas práticas de fabricação de produtos médicos e seguem os padrões estabelecidos pela RDC 11/2014, como exemplo de características temos: fácil de manusear no ambiente de operação, aptos a serem sanitizados, possuem um condutivímetro de fácil visualização do valor e de seu ajustado alarme e oferecem uma água com qualidade exigida (condutividade até 10 µS/cm em 25°C).
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Figura 1 – Osmose Reversa Portátil | Figura 2 – Osmose Reversa Compact Care. |
Após produzir a água de osmose, a Portátil e a Compact Care enviam esta água para a máquina de hemodiálise e essa por sua vez realiza a mistura da água de osmose reversa com a solução de potássio (K+) e a solução de cálcio (Ca²+), que são prescritas por um médico nefrologista, variando de acordo com cada paciente. Esta solução, denominada dialisato, é enviada para dentro do filtro dialisador onde entrará em contato com a parede externa das fibras.
Através de um acesso no paciente (fístula) o sangue arterial é encaminhado por meio das linhas até o dialisador, passando por todo o mecanismo de bombeamento e monitoramento da máquina de hemodiálise, onde então passará por dentro das fibras. Em função de ter uma concentração de íons (K+ e Ca²+) diferente do dialisato que banham, ocorrem no sangue as trocas iônicas pelo fenômeno de difusão. Por fim, pelas linhas venosas, o sangue retorna ao paciente, sendo também monitorado pela máquina de hemodiálise para a presença de bolhas no fluido. O dialisato rejeitado, que será encaminhado ao esgoto, também é monitorado pela máquina da hemodiálise para a presença de sangue, o que indicaria um rompimento das fibras do dialisador que acarretaria numa perda de sangue do paciente, neste momento então o procedimento é interrompido e um alarme será acionado para que um enfermeiro proceda com as devidas correções.
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